نظرة عامة على الدورة:
تقدم دورة تدريبية حول ISO 13485 فهمًا شاملاً لمعيار نظام إدارة الجودة (QMS) للأجهزة الطبية. تركز على المتطلبات الخاصة وأفضل الممارسات الضرورية لضمان جودة وسلامة الأجهزة الطبية طوال دورة حياتها.
أهداف الدورة:
فهم دورها في صناعة الأجهزة الطبية، وإنشاء نظام إدارة الجودة (QMS) متوافق، وإجراء التدقيقات الداخلية والتقييمات لنظام QMS، وتطبيق مبادئ التخطيط للمخاطر على جودة الأجهزة الطبية، والاستعداد للحصول على الشهادة والمواءمة مع المعايير العالمية للجودة.
محتوى الدورة:
المبادئ الأساسية لإدارة جودة الأجهزة الطبية.
فهم القوانين التي تحكم تطوير الأجهزة.
تحديد وإدارة المخاطر المتعلقة بالأجهزة.
ضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية.
مراجعة الامتثال لمعيار ISO 13485 والتشريعات.
تطبيق النظرية لإنشاء نظام فعال لإدارة جودة الأجهزة الطبية.
الجمهور المستهدف:
تعتبر هذه الدورة مناسبة للمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية ومدراء الجودة وموظفي شؤون التنظيم والمدققين وأي شخص مسؤول عن ضمان الامتثال والجودة في إنتاج وتوزيع الأجهزة الطبية.
