نبذة مختصرة عن الدورة:
تُعد هذه الدورة برنامجًا متخصصًا يهدف إلى تعزيز المعرفة والمهارات المتعلقة بتطبيق إدارة المخاطر في تصميم وتصنيع واستخدام الأجهزة الطبية. تركز الدورة على الممارسات العالمية والإجراءات المعتمدة التي تساعد المؤسسات على الالتزام بالمعايير الدولية، مما يسهم في توفير بيئة آمنة وفعالة للمستخدمين والمرضى.
أهداف الدورة:
- فهم متطلبات الشهادة: تعريف المشاركين بمواصفات ومعايير 14971 ISO وكيفية تطبيقها في إدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
- تطوير المهارات: تعزيز مهارات المشاركين في تحليل المخاطر وتقييمها ووضع استراتيجيات مناسبة للحد منها.
- التطبيق العملي: توفير أدوات وتقنيات عملية لإدارة المخاطر، مما يمكّن المشاركين من إجراء تقييمات فعالة.
- تحقيق الامتثال: تمكين المؤسسات من تحقيق الامتثال للمعايير العالمية مما يؤدي إلى تحسين جودة وسلامة الأجهزة الطبية.
محتوى الدورة:
- مقدمة عن إدارة المخاطر:
- تعريف إدارة المخاطر وأهميتها في مجال الأجهزة الطبية.
- نظرة عامة على المعايير الدولية لإدارة المخاطر.
- مواصفات 14971 ISO:
- فهم متطلبات 14971:2019 ISO.
- دور إدارة المخاطر في دورة حياة الجهاز الطبي.
- عمليات إدارة المخاطر:
- تحديد المخاطر وتقييمها.
- استراتيجيات التحكم في المخاطر.
- التوثيق والتقارير:
- كيفية إعداد وثائق إدارة المخاطر.
- أهمية التقارير في دعم اتخاذ القرارات.
- دراسات حالة وتمارين عملية:
- تحليل حالات حقيقية لإدارة المخاطر.
- تمارين عملية لتعزيز فهم المفاهيم.
- التحضير للاختبار:
- استراتيجيات للتحضير للاختبار للحصول على شهادة 14971 ISO.
- نماذج امتحانات وتقييمات.
الفئة المستهدفة:
- مهندسو الأجهزة الطبية.
- مسؤولو الجودة.
- مدراء الإنتاج والتطوير.
- أي شخص مهتم بتطبيق معايير إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية.
